1.
Việc nuôi trồng, thu hái dược liệu tuân thủ Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái
dược liệu.
2.
Việc khai thác, chế biến dược liệu tự nhiên phải bảo đảm đúng chủng loại, quy
cách, quy trình, thời Điểm, phương pháp chế biến và cách bảo quản của từng dược
liệu.
3.
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định lộ trình áp dụng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái
dược liệu và ban hành các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên
phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế xã hội.
1.
Việc bảo quản dược liệu phải tuân thủ Thực hành tốt về bảo quản thuốc, nguyên
liệu làm thuốc.
2.
Dược liệu lưu hành trên thị trường phải được đóng gói bằng bao bì đạt tiêu
chuẩn và được ghi nhãn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
1.
Dược liệu phải đạt tiêu chuẩn chất lượng, có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng. Khi
đưa vào sản xuất, chế biến, bào chế thuốc, mức tồn dư hóa chất bảo vệ thực vật,
hóa chất bảo quản, giới hạn kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật, giới hạn độc
tính của dược liệu không được vượt mức quy định.
2.
Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, chế biến, cung ứng dược liệu phải công bố
tiêu chuẩn dược liệu theo quy định của pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ
thuật trong trường hợp dược liệu chưa có giấy đăng ký lưu hành và chịu trách
nhiệm về nguồn gốc, chất lượng của dược liệu; báo cáo với cơ quan quản lý nhà
nước về dược về số lượng của dược liệu được nhập khẩu để kinh doanh và sử dụng
để pha chế, chế biến, sản xuất thuốc.
3.
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết điều này.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét